T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备

标准编号：T/GDMDMA 0051-2025

标准名称：超声美容设备

英文名称：Ultrasonic aesthetic equipment

发布日期：2025-09-12

实施日期：2025-09-12

团体名称：广东省医疗器械管理学会

起草人

彭玉家、张钰、王金震、廖勇帆、王念欧、张良、李亚楠、张文忠、范维、李婷、袁华伟、梁桓、古蒙蒙、雷晓兵、廖小娜、丁毅、刘舜莉、闫言、刘振锋、胡云峰、王梦杰、王蕊

起草单位

深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美（深圳）科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院

标准范围

本文件规定了超声美容设备的术语与定义、分类与组成、要求和试验方法。

本文件适用超声美容设备。

本文不适用于：用于理疗的超声设备；用于外科手术的超声设备；用于热疗的超声设备；用于缓解疼痛的超声设备；用于药物导入的超声设备；用于洁牙的超声设备；高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。

标准文档截图