T/CIRA 70-2024 钇[90Y]玻璃微球

标准编号：T/CIRA 70-2024

标准名称：钇[90Y]玻璃微球

英文名称：Yttrium (90Y)glass microspheres

发布日期：2024-12-19

实施日期：2025-02-28

团体名称：中国同位素与辐射行业协会

起草人

黄曾;杨宇川;阳国桂;张福君;彭永军;占美晓;黄雅琳;何珊珊;高飞;李刚;周旭;吴丽丽

起草单位

中国工程物理研究院核物理与化学研究所;北京先通国际医药科技股份有限公司;中山大学肿瘤防治中心;珠海市人民医院;广州市第一人民医院;中国同位素与辐射行业协会

标准范围

本文件规定了钇[90Y]玻璃微球关键质量特性的技术要求，给出了相应的检验方法和检验规则，对标识标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的内容进行了规定。

本文件适用于以含钇[89Y]的玻璃微球为靶材，通过反应堆中子辐照获得的医用制剂一钇[90Y]玻璃微球注射液的原料的生产和使用，用于其他目的的钇[90Y]玻璃微球参照执行。

标准文档截图