DB50/T 1863-2025 外来医疗器械灭菌参数测试规范

标准编号：DB50/T 1863-2025

标准名称：外来医疗器械灭菌参数测试规范

发布日期：2025-08-15

实施日期：2025-11-15

提出单位：重庆医科大学附属第二医院

归口单位：重庆市卫生健康委员会

批准发布部门：重庆市市场监督管理局

起草人

赵筠、王凤霞、陈志美、彭倩、唐文娟、唐佳、曹秋莲、李斌、何燕、颜静、叶鑫、程莉娜、顾瞻、陈垚、张辉琴、袁永春、文霞、陈芳芳、刘明秀、刘浩然、王为

起草单位

重庆医科大学附属第二医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、中国人民解放军陆军军医大学西南医院、中国人民解放军陆军特色医学中心、重庆医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属儿童医院、重庆医科大学附属口腔医院、重庆医科大学附属第三医院、重庆医科大学附属永川医院、重庆市梁平区人民医院、重庆大学附属江津医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属璧山医院、上海华诺医药科技有限公司

标准范围

本文件规定了医院消毒供应中心外来医疗器械参数检测的监测要求、灭菌参数检测操作流程、主产品与最难灭菌部位、注意事项的要求。

本文件适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

标准文档截图