GB/T 20013.1-2025 核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统

标准编号：GB/T 20013.1-2025

标准名称：核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统

英文名称：Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 1: Gamma radiation counting systems

发布日期：2025-08-29

实施日期：2027-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

谢士兵、刘皓然、宁静、王风、李丹、薛安琪、张富利、陈英茂、袁勇、王培臣、刘斯洋

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国人民解放军总医院第七医学中心、军事医学研究院、北京市药品包装材料检验所、中国计量科学研究院、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

标准范围

本文件描述了非成像法测量体内和体外放射性核素的计数系统的试验方法。

本文件适用于γ辐射计数系统，例如井型计数器和器官探测仪(organ probe)。

本文件不适用于盖革-米勒(Geiger-Mueller)计数器和活度计(剂量校准器)。

作为质量控制的一部分，本文件描述了γ辐射计数系统的用户为维持适当操作条件而要执行的例行试验。例行试验的结果将与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。

标准文档截图