ISO/TS 24560-1:2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估 第1部分：使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估

标准编号：ISO/TS 24560-1:2022

中文名称：组织工程医疗产品.软骨的MRI评估 第1部分：使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估

英文名称：Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolinium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and

发布日期：2022-07

标准范围

本文件提供了一个确定参数设置和操作方法的原则，用于通过dGEMRIC和T2成像MRI评估人类关节软骨的组成和结构，并给出了一个典型的方法示例；每一种都是不同的MRI技术，可以无创观察软组织特征。本文件中提供的方法旨在用于评估组织工程软骨或膝关节中使用的其他软骨再生产品的临床效果，也适用于评估其他关节中的再生软骨，尽管需要对参数进行一些修改。本文描述了在1.5 T或3.0 T磁共振成像设备中使用dGEMRIC和T2标测技术时，对再生软骨中的含水量、糖胺聚糖（GAG）浓度以及胶原纤维的浓度和取向进行的纵向评估。

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