ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械的命名数据结构

标准编号：ISO 15225:2010

中文名称：医疗器械 质量管理 医疗器械的命名数据结构

英文名称：Medical devices — Quality management — Medical device nomenclature data structure

发布日期：2010-05

标准范围

ISO 15225:2010为医疗器械命名数据结构提供了规则和指南，以促进监管机构在国际层面上与相关方（如监管机构、制造商、供应商、医疗保健提供商和最终用户）之间的合作和数据交换。ISO 15225:2010包括最小数据集及其结构的指南。这些指南是为系统设计人员提供的，他们可以使用本文所述的命名系统建立数据库。ISO 15225:2010中包含的要求适用于医疗器械标识国际术语的开发和维护。ISO 15225:2010不包括作为数据文件提供的术语本身。

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