ISO/TS 23494-1:2023 生物技术 生物材料和数据的来源信息模型 第1部分：设计概念和一般要求

标准编号：ISO/TS 23494-1:2023

中文名称：生物技术 生物材料和数据的来源信息模型 第1部分：设计概念和一般要求

英文名称：Biotechnology — Provenance information model for biological material and data — Part 1: Design concepts and general requirements

发布日期：2023-04

标准范围

本文件规定了生物材料和数据来源信息模型的一般概念以及来源数据互操作性和序列化的要求。来源信息模型涵盖在从收集到分析的材料生命周期的整个分析前阶段生成的与生物材料的质量和用途适用性相关的任何信息、源自应用于生物材料的分析程序的数据以及数据的进一步数学处理的结果。本文件适用于以下组织、机构和行业:A）？收集、加工或分发用于研究的生物材料；b）？生成、收集、分析或存储关于生物材料的数据。本文件不适用于研究以外的生物材料和数据，也不适用于受国家、区域或国际法律管制的领域，如医学诊断和治疗或者粮食生产。笔记？国际、国家或地区法规或要求也适用于本文档中涵盖的特定主题。

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