ISO 20166-1:2018 分子体外诊断检验 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织预检验过程规范 第1部分：分离RNA

标准编号：ISO 20166-1:2018

中文名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织预检验过程规范 第1部分：分离RNA

英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 1: Isolated RNA

发布日期：2018-12

标准范围

本文件给出了福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织样本的处理、记录、储存和处理指南，该样本用于在进行分子分析之前的预检查阶段进行RNA检查。本文件适用于分子体外诊断检查，包括由医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室开发测试。它也适用于实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注:国际、国家或地区法规或要求也可适用于本文件涵盖的特定主题。

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