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ISO 11737-3:2023 医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检验
标准编号：ISO 11737-3:2023
中文名称：医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检验
英文名称：Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 3: Bacterial endotoxin testing
发布日期：2023-06
标准范围
本文件规定了使用细菌内毒素试验（BET）方法和鲎试剂测定保健品、成分或原材料上或其中细菌内毒素的一般标准。本文件不适用于细菌内毒素以外的热原的评估。不包括其他内毒素检测方法（见B.12）。本文件不涉及设置特定的内毒素限量规范。
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