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ISO 11138-4:2017 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌过程用生物指示物
标准编号：ISO 11138-4:2017
中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌过程用生物指示物
英文名称：Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
发布日期：2017-03
标准范围
ISO 11138-4:2017规定了在120°C至180°C的灭菌温度范围内，用于评估使用干热作为灭菌剂的灭菌过程性能的试验生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和试验方法的要求。注1:ISO 20857规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。注2:国家或地区法规可提供工作场所安全要求。
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