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ISO 11197:2019 医用供电装置
标准编号：ISO 11197:2019
中文名称：医用供电装置
英文名称：Medical supply units
发布日期：2019-11
标准范围
IEC 60601-1:20 05+A1:2012,1.1替换为:本文件适用于医疗供应装置（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能。本文件适用于在工厂内制造或现场组装的医疗用品单元，包括橱柜和其他包含患者护理服务的外壳。注1:在现场将用于患者护理服务的各种部件组装到外壳中的一方被视为医疗用品单元的制造商。除IEC 60601-1:20 05+A1:2012、7.2.13和8.4.1（见201.1.4）中的规定外，本标准中的具体要求未涵盖本文件范围内的ME设备或ME系统预期功能中固有的危害。注2参考IEC 60601-1:20 05+A1:2012,4.2。
标准预览图
