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ISO 11138-1:2017 保健产品的消毒 生物指示剂 第1部分：一般要求
标准编号：ISO 11138-1:2017
中文名称：保健产品的消毒 生物指示剂 第1部分：一般要求
英文名称：Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
发布日期：2017-03
标准范围
ISO 11138-1:2017规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂（包括接种载体和悬浮液）及其成分的生产、标签、试验方法和性能特征的一般要求。ISO 11138-1:2017规定了适用于ISO 11138所有部分的基本和通用要求。ISO 11138的相关部分提供了特定工艺的生物指示剂要求。如果未提供具体的后续部分，则本文件适用。注:国家或地区法规可适用。ISO 11138-1:2017不适用于依赖于微生物物理去除的过程的微生物测试系统，例如过滤过程或物理和/或机械去除与微生物灭活相结合的过程，如使用清洗消毒器或管道冲洗和蒸汽。然而，本文件可包含与此类微生物测试系统相关的元素。
标准预览图
