立即下载标准文件- ISO 6080:2024 烟草加热系统 词汇
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ISO 13408-6:2005 健保产品的防腐处理-第6部份： 隔离系统
标准编号：ISO 13408-6:2005
中文名称：健保产品的防腐处理-第6部份： 隔离系统
英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems
发布日期：2005-06
标准范围
ISO 13408-6:2005规定了用于无菌处理的隔离器系统的要求，并提供了用于医疗保健产品无菌处理的隔离器系统的鉴定、生物去污、验证、操作和控制指南。ISO 13408-6:2005侧重于使用隔离器系统来维持无菌条件；这可能包括危险材料的应用。ISO 13408-6:2005不取代或取代国家监管要求，例如与国家或地区管辖区有关的良好生产规范（GMP）和/或药典要求。
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