ISO 7197:2006 神经外科植入材料,无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件

标准编号：ISO 7197:2006

中文名称：神经外科植入材料,无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件

英文名称：Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

发布日期：2006-06

标准范围

ISO 7197:2006规定了无菌一次性非活动性脑积水分流器和组件的安全和性能要求。这包括分流器中使用的部件，如阀门、管道和储罐。对于制造，ISO 7197:2006定义了机械和技术要求。本国际标准规定了制造商提供的阀门技术信息。关于阀门类型的不同原理，制造商为每组定义了特定特性。ISO 7197:2006对外科医生和患者的好处是了解制造商提供的信息，并获得关于具有新设计特征的良好工作产品性能的标准化信息。制造商的好处是定义分流器的重要要求，作为开发期间调查以及制造期间质量控制的基础。

标准预览图