ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 15189:2022

中文名称:医学实验室 质量和能力要求

英文名称:Medical laboratories — Requirements for quality and competence

发布日期:2022-12

标准范围

本文件规定了医学实验室的质量和能力要求。本文件适用于医学实验室开发其管理系统和评估其能力。它也适用于实验室使用者、监管机构和认证机构对医学实验室能力的确认或认可。本文件也适用于护理点检测(POCT)。笔记?国际、国家或地区法规或要求也适用于本文档中涵盖的特定主题。

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