ISO 7886-4:2018 无菌皮下注射器 第4部分:带防止重复使用功能的注射器

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 7886-4:2018

中文名称:无菌皮下注射器 第4部分:带防止重复使用功能的注射器

英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature

发布日期:2018-11

标准范围

本文件规定了一次性使用无菌皮下注射器的要求,该注射器由塑料和橡胶材料制成,带或不带针头,用于吸入液体或填充后立即注射液体,其设计应确保注射器在使用后无法使用。本文件不适用于[ISO 595(撤回)中规定的]玻璃制成的注射器、用于固定剂量免疫的自动禁用注射器(ISO 7886-3)以及设计为预填充的注射器。它不涉及与注射液的相容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时,可适用其他标准。注:注射器设计用于降低针头感染的风险-关于防止再次使用的特性,刺伤也可以符合本文件的要求,但需要强调的是,本文件并未涉及注射器的防针刺伤特性。

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