ISO/TR 22221:2006 健康信息学 临床数据库用优等原则及规程

标准编号：ISO/TR 22221:2006

中文名称：健康信息学 临床数据库用优等原则及规程

英文名称：Health informatics - Good principles and practices for a clinical data warehouse

发布日期：2006-11

标准范围

ISO/TR 22221:2006的重点是临床数据库或其他计算服务，以下称为临床数据仓库（CDW），用于维护或访问临床数据以供二次使用。目标是定义创建、使用、维护和保护CDW的原则和实践，包括满足道德和数据保护要求，以及信息治理和安全政策的建议。CDW和卫生信息系统的运行数据存储库部分之间存在区别:后者可能具有一些数据二次使用的功能，包括为定期报告提供统计数据，但不具备CDW的总体分析能力。ISO/TR 22221:2006补充和参考了电子健康记录（EHR）标准，如ISO/TS 18308，以及正在开发的当代安全标准。ISO/TR 22221:2006从分析和人口角度阐述了EHR和其他健康相关和组织数据的二次使用，包括质量保证、流行病学和数据挖掘。这些物理或逻辑格式的数据越来越多地用于卫生服务、公共卫生和技术评估、知识发现和教育。ISO/TR 22221:2006描述了CDW的原则和实践，尤其是其创建和使用、安全考虑以及与临床数据仓库的有效性相关的方法和技术方面。在基于人群的应用程序中，安全问题会扩展到EHR，影响到护理接受者、护理者、责任组织和定义了访问权限的第三方。ISO/TR 22221:2006的目的不是从方法论或技术角度进行规定，而是对可能有助于在当地或全国范围内制定CDW政策和治理实践的原则和实践进行连贯、全面的描述。

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