立即下载标准文件- ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评价 用于评估医疗器械成分的生物相容性的毒理学关注阈值（TTC）的应用
- ISO 12877:2011 长须鲸产品的可追溯性 长须鲸养殖分布链中已记录的信息规范
- ISO 22928-1:2024 稀土波长色散x射线荧光光谱法（WD-XRFS）分析 第1部分：用无标准XRF商用封装测定稀土磁铁废料的成分
- ISO 5948:1994 铁道车辆材料.超声波验收检验
- ISO 21755-2:2020 摩托车 蒸发排放的测量方法 第2部分：渗透试验程序
- ISO 17367:2009 射频识别技术（RFID）的供应链应用 产品标签
- ISO 19922:2005 船舶和航海技术-带回弹及弹性体密封件的金属管件的耐火性能-试验工作台所要求必备的条件
- ISO 23221:2020 管道腐蚀控制工程生命周期 一般要求
- ISO/ASTM 52907:2019 添加剂制造 原料材料 金属粉末特性的方法
- ISO 8780-4:1990 颜料和稀释剂.色散特性评定用色散方法.第4部分：色散用压片机
ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件 第2部分：医疗器械质量体系验证软件
标准编号：ISO/TR 80002-2:2017
中文名称：医疗器械软件 第2部分：医疗器械质量体系验证软件
英文名称：Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
发布日期：2017-06
标准范围
ISO/TR 80002-2:2017适用于设备设计、测试、组件验收、制造、标签、包装、分销和投诉处理中使用的任何软件，或ISO 13485中描述的医疗设备质量体系的任何其他方面的自动化软件。ISO/TR 80002-2:2017适用于-质量管理体系中使用的软件，-生产和服务提供中使用的软件，以及-用于监视和测量需求的软件。它不适用于-用作医疗设备组件、部件或附件的软件，或-软件本身就是一种医疗设备。
标准预览图
