ISO/ASTM TS 52930:2021 添加剂制造 鉴定原则 PBF-LB设备的安装、操作和性能(IQ/OQ/PQ)

国际标准(ISO)

标准编号:ISO/ASTM TS 52930:2021

中文名称:添加剂制造 鉴定原则 PBF-LB设备的安装、操作和性能(IQ/OQ/PQ)

英文名称:Additive manufacturing — Qualification principles — Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-LB equipment

发布日期:2021-11

标准范围

本文件涉及与添加剂制造系统直接相关的安装鉴定(IQ)、操作鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)问题,这些问题对材料的整合有直接影响。工艺验证的前三个要素、工艺映射、风险评估和验证计划是机器鉴定的必要先决条件,但它们不在本文件的范围内。本文件涵盖与AM设备直接相关的问题,不包括除粉以外的原料鉴定或后处理。物理设施、人员、工艺和材料问题仅包括在支持机器鉴定所需的范围内。

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