T/GDFDTAEC 10-2025 特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程

标准编号：T/GDFDTAEC 10-2025

标准名称：特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程

英文名称：Operational technical procedures for evaluating the efficacy of atopic dermatitis drugs in clinical trials

发布日期：2025-10-21

实施日期：2025-10-21

团体名称：广东省食品药品审评认证技术协会

起草人

贺瑜;郑海岚;杨敏;熊婧琳;莫恩盼;卢慧勤;温预关;王廷春;郑伟超;程国华

起草单位

暨南大学;广州医科大学附属第二医院;南方医科大学皮肤病医院; 广东省第二人民医院;广州医科大学附属脑科医院;江门市中心医院;博济医药科技股份有限公司;深圳康哲药业有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司

标准范围

本文件适用于未成年人与成年人药物临床试验的疗效评价，涵盖外用及系统治疗的化学药品与生物制品。

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