T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材

标准编号：T/CSBM 0060-2025

标准名称：外科植入物用高强度纯钛长形材

英文名称：Wrought high strength titanium for surgical applications

发布日期：2025-09-16

实施日期：2026-03-01

团体名称：中国生物材料学会

起草人

黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁暾、梁洁、董双鹏、邹多宏、李娟、付维力、肖金刚

起草单位

四川大学、国家生物医学材料工程技术研究中心、中国科学院力学研究所、香港城市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院、西南医科大学附属口腔医院

标准范围

本文件规定了外科植入物用高强度纯钛长形材的技术要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和产品通行文件，描述了相应的试验方法。

本文件适用于制造外科植入物用的高强度纯钛（简称HSTi）棒材、丝材。

标准文档截图