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T/CEMA 046-2025 藏药佐太生产技术规范
标准编号:T/CEMA 046-2025
标准名称:藏药佐太生产技术规范
英文名称:Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
发布日期:2025-11-07
实施日期:2025-12-07
团体名称:中国民族医药协会
起草人
李啟恩、郭肖、张英、多杰才让、黄先菊、多杰拉旦、沈建武、班玛才仁、王梅竹、马文俊、钟江斌、杜连平、旦增曲培、罗杰、更藏加、切央让忠、张思德、袁发荣、铁成鹏、薛德艳、范刚、公保甲、赖先荣、旦却乎、尕藏措、周则、角巴加、东知多杰、尼玛才让、多德吉、完地高、班玛仲、安拉太、张晶晶
起草单位
青海大学;金诃藏药股份有限公司;青海金诃藏医药集团有限公司;青海省藏医院;青海省中医院;青海省海南藏族自治州藏医院;兰州大学;青海省藏医药研究院;中南民族大学;武警青海省总队医院;青海柴达木高科技药业有限公司;西藏藏医药大学;林芝市藏医院;西南民族大学;成都中医药大学;高原医学研究中心
标准范围
本文件规定了藏药佐太炮制生产的术语和定义、机构与人员、厂房设施和设备要求、物料要求、工艺和质量控制。
本文件适用于中华人民共和国境内采用以汞、硫磺、八金灰、八矿灰等为原料,以三辛、酸酒、沙棘液等为辅料,炮制生产佐太产品的单位。
本文件以机构与人员、设施设备、物料、方法、检测等影响佐太产品质量的五大要素为核心,通过对这些要素所涉及的质量活动制定相应的管理程序和标准,使佐太的质量得到有效管理并处于受控状态,最终确保生产出来的佐太产品达到预定的标准,实现产品质量可控的目标。
采用其他原料生产佐太及相关产品的单位可参照执行。
标准文档截图

