GB/T 16293-2025 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

国家标准

标准编号：GB/T 16293-2025

标准名称：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

英文名称：Test method for airborne microbe in clean room（zone）of the pharmaceutical industy

发布日期：2025-10-05

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张萌萌、王文庆、王霖、忻运、李玲、陈方、栾园园、赵燕君、易大为、郑小玲、刘斌

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、辽宁省药品检验检测院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院、上海市食品药品包装材料测试所、浙江省食品药品检验研究院

本文件描述了医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

本文件适用于医药工业洁净室(区)洁净厂房、洁净实验室等的浮游菌测试。

本文件不适用于在线监测系统。