T/JNBDA 0006-2025 医疗数据标注规范

标准编号：T/JNBDA 0006-2025

标准名称：医疗数据标注规范

英文名称：Medical data annotation specifications

发布日期：2025-11-13

实施日期：2025-11-13

团体名称：济南市大数据协会

起草人

宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、张政、汪浩

起草单位

山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院（厦门）有限公司、泰和泰（济南）律师事务所、宣圣（山东）文化传播有限公司、中科爱云科技服务（济南）有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、济南市儿童医院、济南职业学院、山东省邮电规划设计院有限公司、山东亿云信息技术有限公司

标准范围

本文件规定的技术内容包括：医疗数据标注的术语和定义、标注总则（含标注原则、标注目标）、标注对象与分类（含标注对象界定、标注分类标准）、标注核心要求（含标注规则制定、标注流程管控、标注成果管理）、标注实施全流程（含前期准备、过程执行、审核验收、归档留存、标注质量控制、问题整改流程）、标注安全管理、监督与评价。

本文件适用的数据对象包括：按关联对象分类的医疗数据（以疾病为对象、以科室为对象）、按形态分类的医疗数据（结构化数据、非结构化数据、时序数据）及需专项处理的未成年人医疗数据。

本文件适用的活动环节包括：医疗数据标注全生命周期，涵盖前期准备、过程执行、审核验收、归档留存及质量与安全管控。

本文件适用的应用场景包括：临床研究、AI 辅助诊断、公共卫生监测、医疗运营管理、医疗质量分析。

本文件适用边界：不适用于涉密医疗数据标注；跨境医疗数据标注需额外遵循国家关于跨境数据流动的规定；标注过程中涉及的数据采集与共享，需符合医疗数据流转相关要求。

标准文档截图