T/CAMDI 162-2025 医用手术膜材料

标准编号：T/CAMDI 162-2025

标准名称：医用手术膜材料

英文名称：Surgical Film Materials

发布日期：2025-12-25

实施日期：2025-12-25

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

沙红卫、王晓宁、顾玮瑾、赵自豪、陈淑玲、王瑾、童玉玺、赵欣、张芬、宋丽双、成涛、林爱华、亓卫东、张婷、曹长春、陈仲英、许慧、马建民、熊为有、陈明、刘建、杨海轶、孙育红、陈伟华、王冉、陈哲颖、丁宪成、奚春蕊、尚玉栋、岳衎、赵毅、宋祥波、林裕卫、吴根妮、冯卓滨、叶娜珍、李媛媛、周华、胡娟

起草单位

江苏英伟医疗有限公司、上海交通大学医学院附属瑞金医院、亚都控股集团有限公司、江西省医疗器械检测中心、山东丰澳医疗科技有限公司、世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、南京鼓楼医院集团宿迁医院、山东第一医科大学第一附属医院、首都医科大学附属北京安贞医院、南京医科大学附属逸夫医院、通标标准技术服务(上海)有限公司、常州华森医疗器械股份有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、迈迪特检测认证江苏有限公司、复旦大学附属肿瘤医院、振德医疗用品股份有限公司、广东省人民医院消毒供应中心、江苏华卫标准认证集团有限公司、中日友好医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、常州大学、西安工程大学、华南理工大学、宿迁市食品药品检验所、南京橙色医疗用品有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、深圳市罗湖区妇幼保健院、佛山华韩卫生材料有限公司、迈迪康医疗用品江苏有限公司

标准范围

本文件规定了医用手术膜材料的型式、要求、试验方法、包装、标识和储运。

本文件适用于聚乙烯医用手术膜材料和聚氨酯医用手术膜材料。

标准文档截图