GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

标准编号：GB/T 18988.2-2025

标准名称：放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

英文名称：Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2：Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging

发布日期：2025-12-02

实施日期：2027-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘迪、彭丽男、陈英茂、耿建华、刘士涛、孟凡波、高超、刘辉、李博

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、上海联影医疗科技股份有限公司、滨松光子科技（廊坊）有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国医学科学院肿瘤医院、西门子医疗系统有限公司

标准范围

本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义，描述了试验方法，规定了产品随附文件要求。

本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机，以及SPECT。

标准文档截图