T/CAMDI 159.1-2025 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料

标准编号：T/CAMDI 159.1-2025

标准名称：外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料

英文名称：Carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite for surgical implant applications— Part 1: Chopped carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite pellets

发布日期：2025-12-22

实施日期：2025-12-22

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

杨华伟;刘向东;郭宏亮;孙振龙;商赢双;高亮;唐永生;高小艳;廖沛柠;皮璟渔;石巍;许慧

起草单位

中国科学院长春应用化学研究所;威高集团有限公司;谱尼测试集团上海有限公司;吉林大学;中国航空制造技术研究院;威海拓展纤维有限公司;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;江西省医疗器械检测中心;天津市医疗器械审评查验中心;斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用短切碳纤维增强聚醚醚酮（CF/PEEK）粒料的原料、性能要求、试验方法、标志、包装和贮存的要求。

本文件适用于短切CF/PEEK粒料。短切CF/PEEK是由符合YY/T 0660的外科植入用PEEK和短切CF熔融复合而成。

本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK共混物。

本文件适用于碳纤维重量百分含量不少于20%的CF/PEEK粒料。

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