T/CAME 79-2025 人工智能龋病辅助检测软件临床评价指南

标准编号：T/CAME 79-2025

标准名称：人工智能龋病辅助检测软件临床评价指南

英文名称：Clinical evaluation guidelines for artificial intelligence-assisted dental caries detection software

发布日期：2025-03-18

实施日期：2025-03-18

团体名称：中国医学装备协会

起草人

邓旭亮;江泳;华红;王晓燕;徐明明;林红;汪海波;刘妍;刘木清;刘思毅;吴宇佳;蒋欣泉;陈莉莉;林云锋;陈发明;宋锦璘;葛少华;孙宏晨;夏娟;邵龙泉;刘欧胜;韩建民;单艳华;徐骎;袁正林;丁鹏;白海龙;王亚杰

起草单位

北京大学口腔医院;北京大学临床研究所;上海交通大学医学院附属第九人民医院;中山大学附属口腔医院;四川大学华西口腔医院;空军军医大学（第四军医大学）第三附属医院（口腔医院）;重庆医科大学附属口腔医院;山东大学口腔医学院（口腔医院）;吉林大学口腔医院;南方医科大学口腔医院;湖南中南大学湘雅口腔医院;天津医科大学口腔医院;华中科技大学同济医学院口腔医学院;北京羽医甘蓝信息技术有限公司;北京朗视仪器股份有限公司

标准范围

本文件提供了人工智能龋病辅助检测软件临床有效性评价方法的建议，包括评价目的、评价步骤、评价指标、评价要求、结果判定和临床有效性评价过程中的口腔影像样本管理。

本文件适用于基于口腔影像样本采用人工智能技术辅助检测龋病的软件产品的临床有效性评价。

标准文档截图