T/CITS 609-2025 病原宏基因组高通量测序临床检测技术规范

标准编号：T/CITS 609-2025

标准名称：病原宏基因组高通量测序临床检测技术规范

英文名称：Technical specifications for clinical testing of pathogen metagenomic next-generation sequencing

发布日期：2025-10-28

实施日期：2025-10-28

团体名称：中国检验检测学会

起草人

张寅、张述耀、刘万阳、欧阳能太、林翘、陈培松、吴俊斌、罗力铭、李娜、穆红、戴其全、王亮、李晓艳、王敏、段佳佳、伍金华、姜艳芳、曲春生、张胜行、刘文兰、唐瑶、鲍会静、曲梅花、李彬彬、马淑青、曾宪飞、刘靳波、李宝林、黄国虹、王春芳、许桂丹、刘纯宏、王俊玲

起草单位

中山大学孙逸仙纪念医院、广州市红十字会医院、国军标（北京）标准化技术研究院、中山大学附属第一医院、广州金域医学检验中心有限公司、长沙金域医学检验实验室有限公司、北京列伯实验室技术交流中心、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、大连医科大学附属第一医院、河南科技大学第一附属医院、江门市中心医院、吉林大学第一医院、丽水市人民医院、联勤保障部队第九〇〇医院、深圳市妇幼保健院、圣湘生物科技股份有限公司、天津市儿童医院、潍坊市第二人民医院（潍坊呼吸病医院）、威海市立医院、西安区域医学检验中心、西南医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、右江民族医学院附属医院、云南省曲靖中心医院（曲靖市第一人民医院）

标准范围

本文件规定了病原宏基因组高通量测序的基本要求、检测要求、实验流程和性能确认等方面的要求。

本文件适用于医疗机构、第三方医学检测机构和相关科研机构开展病原宏基因组高通量测序的临床检测活动。

标准文档截图