T/SMSWYY 007-2025 脂肪酶法制备帕拉米韦手性中间体技术规范

团体标准

标准编号：T/SMSWYY 007-2025

标准名称：脂肪酶法制备帕拉米韦手性中间体技术规范

发布日期：2025-10-27

实施日期：2025-11-12

团体名称：三明市生物医药及生物工程学会

起草人

李尊文、叶炜、姜冉、江金兰、王培育、颜沛沛

三明市农业科学研究院、福建未来药业有限公司、三明精农生物技术发展有限公司

本标准规定了脂肪酶催化拆分外消旋 N - 羟甲基文斯内酯（(±)-N-Hydroxymethyl Vince Lactam）制备帕拉米韦手性关键中间体的术语和定义、原料要求、仪器设备要求、工艺要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以产酶菌Bd4游离脂肪酶为催化剂，通过酶促拆分反应制备帕拉米韦手性关键中间体的工业化生产及实验室研发过程。