GB/T 19971-2026 医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

国家标准

标准编号：GB/T 19971-2026

标准名称：医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

英文名称：Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards

发布日期：2026-01-28

实施日期：2027-02-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

胡昌明、林曼婷、冯丹茜、周光宇、梁泽鑫、钟静、崔文波、陈强

广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司、中金辐照股份有限公司

本文件界定了在医疗产品灭菌领域内相关设备和灭菌过程中使用的术语和定义。