T/CAS 1139-2025 间充质干细胞制剂的质量控制导则

标准编号：T/CAS 1139-2025

标准名称：间充质干细胞制剂的质量控制导则

英文名称：Directives for quality control of mesenchymal stem cells preparations

发布日期：2025-10-23

实施日期：2025-10-23

团体名称：中国标准化协会

起草人

晓明、冯春敬、刘红岩、王皓、李磊、孟明耀、李琳、李雪、张美荣、王莹、卢学春、李天晴、郑冰蓉、刘杰

起草单位

国家卫生健康委科学技术研究所、军事医学研究院、昆明市延安医院、中国计量科学研究院、山东泰鸿生物科技发展有限公司、北京贝来生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、江苏赛亿生物技术有限公司、华夏（青岛）生物科技有限公司、云南和泽西南生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、中国科学院上海营养与健康研究所、昆明理工大学省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室、云南大学

标准范围

本文件规定了间充质干细胞制剂的原材料管理、制备、检测和质量控制分类等的质量控制要求。

本文件适用于间充质干细胞制剂的研究和规模化生产。

标准文档截图