GB/T 48028-2026 输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法

标准编号：GB/T 48028-2026

标准名称：输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法

英文名称：Aerosol bacterial retention test method for air-inlet filter on infusion and transfusion devices

发布日期：2026-07-30

实施日期：2027-08-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郝建新、乔云倩、巩冰清、李臻、孙芸、周玉艳、赵实诚、阮伟飞、洪梅、李凌梅、方良艳、李翠

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、苏州万益特医疗用品有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

标准范围

本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

标准文档截图