WS/T 901-2026 医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范总则

卫生行业标准

标准编号：WS/T 901-2026

标准名称：医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范总则

英文名称：Specification for quality management system of clinical research in medical institutions-General Principles

发布日期：2026-06-10

实施日期：2026-12-01

提出单位：卫生健康委员会

归口单位：卫生健康委员会

批准发布部门：卫生健康委员会

起草人

李希、刘晓清、陈世耀、李宁、曹彬、王伊龙、康德英、李静、王杨、严小芳

中国医学科学院阜外医院、国家心血管病中心、中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国医学科学院肿瘤医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京天坛医院、四川大学华西医院

本标准规定了医疗机构开展研究者发起的临床医学研究质量管理体系建设的原则、基本内容和质量管理要求。

本标准适用于地级市以上医院临床医学研究的质量管理体系建设。