医药行业标准

YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违...

YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准...

YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB...

YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中,包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环...

YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求

本标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。

YY 0068-1992 医用硬管内窥镜通用技术条件

本标准规定了医用硬管内窥镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于供人体内腔检查及手术用的各种医用硬管内窥镜,不适用于放大式内窥镜及接触式内窥镜。

YY 0073-1992 泪囊牵开器

本标准规定了泪囊牵开器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于泪囊牵开器,该产品供泪囊手术时,牵开切口软组织暴露泪囊用。

YY 0074-1992 睑板腺囊肿囊

本标准规定了睑板腺囊肿镊的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于睑板腺囊肿镊,该产品供睑板腺囊肿手术时,夹持囊肿用。

YY 0091-1992 子宫颈扩张器

本标准规定了子宫颈扩张器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子官颈扩张器,该产品供扩张子宫颈口用。

YY 0092-1992 子宫颈活体取样钳

本标准规定了子宫颈活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子宫颈活体取样钳,该产品供咬切宫颈组织作病理切片用。

YY/T 0170.1-1994 牙挺

本标准规定了牙挺的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于连体式的牙挺,不适用于一柄多头牙挺。该产品供拔牙前作撬松牙齿或剔除牙根等用。

YY/T 0170.2-1994 丁字形牙挺

本标准规定了丁字形牙挺的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于丁字形牙挺。该产品供撬松及撬除穿牙等用。

YY/T 0173.1-1994 手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉

本标准规定了手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉的产品分类、技术要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉。该螺钉供紧固叠鳃式手术器械的鳃部用。

YY/T 0173.2-1994 手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉

本标准规定了手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉的产品分类、技术要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉。该螺钉供紧固叠鳃式手术器械的鳃部用。

YY/T 0173.3-1994 手术器械 钳用鳃轴

本标准规定了手术器械钳用鳃轴的产品分类、技术要求。 本标准适用于手术器械类穿鳃式钳用鳃轴。

YY/T 0173.10-1994 手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉

本标准规定了手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉,该铆钉供迭鳃式手术器械紧固鳃部用。

YY/T 0173.11-1994 手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉

本标准规定了手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉,该螺钉供镶鳃式手术器械紧固鳃部用。

YY/T 0180-1994 眼睑拉钩

本标准规定了眼睑拉钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于眼睑拉钩。该产品供眼科检查或手术时作拉开眼睑用。

YY/T 0181-1994 输卵管提取板

本标准规定了输卵管提取板的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于输卵管提取板.该产品供腹部输卵管结扎手术时提取输卵管用。

YY/T 0182-1994 宫内节育器提取钩

本标准规定了宫内节育器取出钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫内节育器取出钩。该产品供妇产科取官内节育器用。

YY/T 0183-1994 宫内节育器放置叉

本标准规定了宫内节育器放置叉的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫内节育器放置叉。该产品供妇产科放置O型节育器和校正节育器位置用。

YY/T 0191-1994 腹腔吸引管

本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。

YY/T 0295.6-1997 眼用镊

本标准规定了眼用镊的产品分类和技术要求。 本标准适用于眼用镊。该产品供夹持眼部软组织用。