医药行业标准

YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜,)。本标准...

YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物

本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能...

YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

YY 0600的本部分规定了先遗急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY...

YY 0077-1992 喉钳通用技术条件

本标准规定了喉钳的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于喉钳类产品。

YY 0059.1-1991 牙科手机

本标准规定了4号牙科直手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于4号牙科直手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

YY 0059.3-1991 牙科手机

本标准规定了4、7号牙科弯手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于4、7号牙科弯手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

YY 0059.2-1991 牙科手机

本标准规定了7号牙科直手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于7号牙科直手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量

本标准规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定。

YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量

本标准规定了电感耦合等离子体质谱(ICP—MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的测定。

YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

本标准规定了电感耦合等离子体质谱(ICP—MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的测定。

YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板

本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及...

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉

本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

本标准适用于人体使用的血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器。本标准规定了血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的产品要求,包括生物学评价、机械性能、使用性能、有效期等。...

YY 0065-2016 眼科仪器 裂隙灯显微镜

本标准规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件,如照相设备和激光器。

YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器(一体型和分离型)。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置...

YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀

本标准规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。本标准适用于手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀,本标准不适用于树脂改性的水基水门汀。

YY 0271.2-2016 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀

本标准规定了用于粘固、垫底或衬层和修复的牙科水门汀的要求和试验方法。本标准适用于能够通过水基酸碱反应和聚合反应达到固化的水门汀。

YY 0299-2016 医用超声耦合剂

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊...

YY 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针

本标准适用于材料为钢质或硬质合金的修整用车针。本标准规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求,包括这些器械的质量控制要求和标记要求。

YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本标准适用于由化学成分符合GB/T...