医药行业标准
YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率的毫瓦级超声源（以下简称声源）。该声源由超声换能器和激励源组成，是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该...
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软带的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系...
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T...
YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。本标准是用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器）。该产品供调整和限定X射线辐射野用。
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
本标准规定医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件D（以下简称X射线管组件）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具（以下统称为产品）的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则。本标准适用于医用X射线设备包装、运输和贮存。
YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄
本标准规定了药用辅料柠檬黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 ...
YY 0174-2005 手术刀片
本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于手术刀片(以下简称刀片)，该产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO...
YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。...
YY 1023-2013 子宫颈钳
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法)
本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，该产品用于体...
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、...
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，...
YY/T 1202-2013 钾测定试剂盒（酶法）
本标准规定了钾测定试剂盒（酶法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钾测定试剂盒（酶法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的量。
YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏
本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏(以下简称增感屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。
YY/T 0077-2013 喉钳通用技术条件
本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;...
YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性
YY/T0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于:...
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体...
YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂...
YY/T 1211-2013 甘露醇高盐琼脂培养基
本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)...