医药行业标准
YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪
本标准规定了温度生物反馈仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于温度生物反馈仪（以下简称“温反仪”）。
YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
YY/T 0735的本部分基于YY/T...
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规...
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运箱、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。...
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
本标准规定了医用X射线设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。本标准的目的是评定设备...
YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率的毫瓦级超声源（以下简称声源）。该声源由超声换能器和激励源组成，是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该...
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软带的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系...
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T...
YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。本标准是用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器）。该产品供调整和限定X射线辐射野用。
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
本标准规定医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件D（以下简称X射线管组件）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具（以下统称为产品）的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则。本标准适用于医用X射线设备包装、运输和贮存。
YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄
本标准规定了药用辅料柠檬黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 ...
YY 0174-2005 手术刀片
本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于手术刀片(以下简称刀片)，该产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO...
YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。...
YY 1023-2013 子宫颈钳
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法)
本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，该产品用于体...
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、...
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，...
YY/T 1202-2013 钾测定试剂盒（酶法）
本标准规定了钾测定试剂盒（酶法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钾测定试剂盒（酶法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的量。
YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏
本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏(以下简称增感屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。
YY/T 0077-2013 喉钳通用技术条件
本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;...