医药行业标准
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。
YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外...
YY/T 0819-2010 眼科镊
本标准规定了眼科摄的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY...
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
本标准规定了人工心肺机体外循环管道（以下简称管道）的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血...
YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
本标准就0.5MHz～15MHz频率范围内采用水听器法对各类医用超声设备声输出进行的实际测量提供了指南。本标准给出了医用超声设备声输出测量的简化步骤和指南，以及对因使用有限带宽和有限敏感元件尺寸...
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于：...
YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠
YY/T 0606的本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于透明质酸钠，透明质酸钠可以用于制备外科植入物和组织工程医疗产品。
YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。本标准适用于0.5MHz～15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
YY/T 0820-2010 牙科筒式注射器
本标准规定了通过注射简进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。
YY/T 1190-2010 乳糖胆盐发酵培养基
本标准规定了乳糖胆盐发酵培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于大肠杆菌乳糖发醉试验的乳糖胆盐发酵培养基。
YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY...
YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
本标准规定了医用治疗X射线机的分类与组成、要求、试验方法。本标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV～400kV的医用治疗X射线机（以下简称治疗机）。
YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB...
YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪
本标准规定了热垫式治疗仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于热垫为应用部分的热垫式治疗仪（以下简称治疗仪）。
YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件
本标准规定了医学影像照片观察装置的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法及随机文件。本标准适用于医学影像照片观察装置（以下简称观片装置）。
YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
本标准规定了单元式脉冲回波超声换能器的术语和定义、基本电声特性及其测量方法。本标准适用于发收兼用的压电型单元式脉冲回波超声换能器，其有效辐射面的直径不大于30mm，工作频率范围为1MHz～10MHz。
YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、...
YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。
YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪
本标准规定了温度生物反馈仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于温度生物反馈仪（以下简称“温反仪”）。
YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
YY/T 0735的本部分基于YY/T...
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规...
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运箱、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。...
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
本标准规定了医用X射线设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。本标准的目的是评定设备...