医药行业标准
YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊
本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。
YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩(以下简称面罩)总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的，评价可参考本标准。
YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料
本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。 本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。 本标准也适用于生产厂声...
YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象
该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。 它也包括相应的存储服务类,因此该IOD...
YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 ...
YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
本标准规定了醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。 本标准没有指定结构材料，但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素： 毒性； 与麻醉剂的相容性；...
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统的安全要求。
YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料
本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。
YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料
本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。本标准所涵盖的聚合...
YY 0620-2008 牙科学 铸造金合金
本标准给出了金含量(质量分数)≥60%，且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。 本标...
YY 0624-2008 牙科学 正畸产品：正畸弹性体附件
本标准适用于所有用于正畸的弹性体产品，它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到治疗作用。弹性体产品包括乳胶弹性牵引圈、橡皮链、弹力线、固定弓丝用的结扎圈以及分牙用的分牙圈。
YY/T 0665-2008 MH琼脂培养基
本标准规定了MH琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于MH琼脂培养基。
YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪
本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电桥式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检...
YY 0091-2013 子宫颈扩张器
本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于子宫颈扩张器（以下简称扩张器），该产品供妇产科扩张子宫颈口用。 本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。
YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针
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YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO...
YY 0804-2010 药液转移器 要求和试验方法
本标准适用于一次性使用无菌药液转移器。
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标...
YY 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。本标准适用于超声工作频率范围10MHz～25MHz的眼科B型超声诊断仪(以下简称诊断仪)。
YY/T 0191-2011 腹腔吸引管
本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达
本标准规定了由牙科治疗机控制的，与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。 u3000u3000 u3000u3000本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。...
YY/T 1036-2004 压陷式眼压计
本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于压陷式眼压计（以下简称眼压计），该产品供测量眼压用。
YY 0626-2008 贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金
本标准规定了贵金属含量(质量分数)25%～75%的牙科铸造贵金属合金(以下简称铸造合金)的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。 本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。 注1：贵金...
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO...
YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
本标准描述的方法用于协助超声理疗设备(以下简称“设备”)的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护...
YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
本标准规定了特定电磁波治疗器定义、要求、试验方法、检测规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于3.2中定义的特定电磁波治疗器（以下简称治疗器）。