YY/T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)

医药行业标准

标准编号：YY/T 1785-2021

标准名称：氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)

英文名称：Amino acids and acylcarnitines test kit(MS/MS method)

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

曲守方、颜妙丽、吴英松、章申燕、田亚平、姜宽、汪勤、卢向东、黄杰、于婷

中国食品药品检定研究院、深圳华大基因股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司、中国人民解放军总医院、珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司、广州市丰华生物工程有限公司、北京博晖创新生物科技股份有限公司

本标准规定了氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于采用串联质谱法定量检测新生儿滤纸干血片样本中的氨基酸和肉碱的试剂盒，包括非衍生化法和衍生化法。