YY/T 1307-2024 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

标准编号：YY/T 1307-2024

标准名称：医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

英文名称：Medical digital X-ray image detector used in mammography

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1）

批准发布部门：国家药监局

起草人

郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院，江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

标准范围

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷99合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO(铟锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。

本文件不适用于：普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；计算机体层摄影用探测器；动态成像用探测器。

标准文档截图