T/SAMD 0011-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验

标准编号：T/SAMD 0011-2024

标准名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验

英文名称：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming quality control of raw materials for automated non-invasive sphygmomanometers

发布日期：2024-11-14

实施日期：2024-11-14

团体名称：深圳市医疗器械行业协会

起草人

陈成新、张玉航、杨小云、李亚楠、王明成、刘志波、赵鹏、范灿和、郑秀玉、马吉喆、赵黎明、付雪城、吴国策、麦秀萍、杜江齐

起草单位

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳攀高医疗电子有限公司、华略电子（深圳）有限公司、深圳市捷美瑞科技有限公司、爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司、深圳瑞光康泰科技有限公司、深圳新蕊科技有限公司

标准范围

本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。

本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等，制造商可根据实际情况确定原材料检验范围。

标准文档截图