T/CAMDI 144-2025 增材制造 钽金属全肘关节假体

标准编号：T/CAMDI 144-2025

标准名称：增材制造 钽金属全肘关节假体

英文名称：Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis

发布日期：2025-01-03

实施日期：2025-01-05

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

李亚达、毛新华、李小平、徐宁

起草单位

大连大学附属中山医院、星尘科技（广东）有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司

标准范围

本文件规定了增材制造钽金属全肘关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。

本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全肘关节假体。

标准文档截图