DB14/T 3466-2025 制药企业质量控制菌种保存使用技术要求

山西省地方标准

标准编号：DB14/T 3466-2025

标准名称：制药企业质量控制菌种保存使用技术要求

发布日期：2025-07-10

实施日期：2025-10-10

提出单位：山西省药品监督管理局

归口单位：山西省药品质量管理标准化技术委员会

批准发布部门：山西省市场监督管理局

起草人

邢瑶瑶、曲萍、牛伟平、武瑞杰、薛跃丽、甘雨鑫、崔小芳、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、邓自新、薛京佩、罗晋萍、赵春燕、贺桥伟

山西锦烁生物医药科技有限公司、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）

本文件规定了制药企业菌株的获取、复苏、保存、活化和销毁的相关要求。

本文件适用于制药企业菌种的保存和使用。