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ISO 11040-8:2016 预灌封注射器 第8部分：预装注射器的要求和测试方法
标准编号：ISO 11040-8:2016
中文名称：预灌封注射器 第8部分：预装注射器的要求和测试方法
英文名称：Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
发布日期：2016-11
标准范围
ISO 11040-8:2016适用于基于ISO 11040-4或ISO 11040-6以及ISO 11040-5的无菌灌装或最终灭菌成品预灌装注射器（仅供一次性使用），适用于注重质量、功能性能和安全要求的肠外注射制剂，以及相关试验方法。注射前由用户进行额外准备步骤的成品预充注射器（例如，为重组而排空的稀释注射器，以及重组后吸入的重组药物溶液）不在ISO 11040的范围内-8:2016.
标准预览图
