DB32/T 5323-2025 药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法

标准编号：DB32/T 5323-2025

标准名称：药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法

英文名称：Rapid identification of solid materials (in transparent packaging) for pharmaceutical production-Raman spectroscopy method

发布日期：2025-12-30

实施日期：2026-01-30

提出单位：江苏省药品监督管理局

归口单位：江苏省医药标准化技术委员会

批准发布部门：江苏省市场监督管理局

起草人

姚泳、邢兵、鲁栓栓、王秦龙、王晓晖、孙彦昆

起草单位

正大天晴药业集团股份有限公司

标准范围

本文件规定了拉曼光谱法进行药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别的原理、仪器设备、适用物料，描述了方法的建立、验证、快速鉴别以及更新。

本文件适用于药品生产用固体物料（透明包装）的快速定性鉴别，不适用于定量分析。

标准文档截图