T/CAMDI 039-2026 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求

标准编号：T/CAMDI 039-2026

标准名称：生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求

英文名称：Bioprinting medical devices-Special requirements for quality management system

发布日期：2026-01-06

实施日期：2026-01-06

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏

起草单位

西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司

标准范围

本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。

本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。

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