YY/T 1274-2025 腹膜透析设备

医药行业标准

标准编号：YY/T 1274-2025

标准名称：腹膜透析设备

英文名称：Peritoneal dialysis equipment

发布日期：2025-06-18

实施日期：2027-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

吴少海、蔡海青、罗洁伟、田莉艳、黄麒谕、陈华燕、王晶、郭宝才、王洪利、孟庆海、候春雷、刘锦焕

广东省医疗器械质量监督检验所、福州东泽医疗器械有限公司、深圳智立医学技术有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司

本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法。

本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备）。

本文件不适用于：腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）；连续性血液净化设备；血液透析设备。