YY/T 1965-2025 牙科学口腔用外科手术刀柄

医药行业标准

标准编号：YY/T 1965-2025

标准名称：牙科学口腔用外科手术刀柄

英文名称：Dentistry-Oral surgical scalpel handle

发布日期：2025-06-18

实施日期：2026-07-01

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

肖燕萍、陈小君、谢胜芬、沈丽斯、宁加康、刘晓林、吴紫君

广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木乌医疗器械有限公司、山东薪华医疗器械股份有限公司

本文件规定了与可拆卸手术刀片连接，用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法，本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。

本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。