YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统

标准编号：YY/T 1994-2025

标准名称：采用机器人技术的血管介入手术控制系统

英文名称：Vascular interventional surgical control system employing robotic technology

发布日期：2025-10-30

实施日期：2026-11-01

提出单位：中国标准出版社

归口单位：医用机器人标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥嵘、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、 窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司

标准范围

本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统的技术要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。

标准文档截图